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(多选)2020年3月6日,由厦门大学夏宁邵教授团队和海沧生物医药基地厦门万泰凯瑞生物技术有限公司联合研制的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”获准上市。目前,国家药品监督管理局批准上市的新冠病毒检测试剂分为( )两种。

多选题
(多选)2020年3月6日,由厦门大学夏宁邵教授团队和海沧生物医药基地厦门万泰凯瑞生物技术有限公司联合研制的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”获准上市。目前,国家药品监督管理局批准上市的新冠病毒检测试剂分为( )两种。
A
核酸检测试剂
B
抗体检测试剂
C
基因检测试剂
D
酶标检测试剂
正确答案:A,B
莘知解析:
解析:2020年3月6日,由厦门大学夏宁邵教授团队和海沧生物医药基地厦门万泰凯瑞生物技术有限公司联合研制的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”获准上市。这是福建省第一个获批上市的新冠病毒检测试剂盒,也是全球首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。核酸检测是直接检测病毒,对于样品采集要求很高,如果未能获得满意的下呼吸道标本,用通常的鼻咽拭子标本进行检测的灵敏度不够高。抗体检测是检测人体血液中感染病毒后产生的特异性免疫反应产物(抗体),采用一般的血清或血浆标本就可以。截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂5个。